І знову «Оземпік»: нові цифри, нові застереження, нові судові позови?

Коли з’явився «Оземпік», багато хто сприйняв його як революцію: препарат, який допомагає не лише контролювати діабет, а й скидати зайву вагу без зайвих зусиль. Зірки, блогери, звичайні люди — всі заговорили про нього як про чарівну пігулку. Але за гучними обіцянками ховається інша сторона — наприклад, у Великій Британії зареєстровано понад 80 випадків смерті, пов’язаних із застосуванням препаратів для схуднення та лікування діабету, зокрема «Оземпік» (діюча речовина — семаглутид), повідомляє Daily Mail. Дослідження, проведене в грудні науковцями з Університету Південної Данії, показало, що у пацієнтів із діабетом другого типу, які використовують «Оземпік», значно підвищується ризик незворотної втрати зору. Статистика свідчить, що з 2018 року, коли препарат з’явився на ринку, кількість випадків ішемічної оптичної нейропатії в Данії зросла з 60–70 на рік до 150. Британське Товариство невідкладної медицини рекомендує посилити контроль над продажем таких препаратів, як «Оземпік». Тому з новою силою постає питання: що це за препарат, чому він викликає стільки суперечок і що слід знати, перш ніж приймати його?

Що таке «Оземпік» і чому він такий популярний?

«Оземпік» — це препарат на основі семаглутиду, який належить до класу агоністів рецепторів GLP-1. Спочатку його розробили для людей із діабетом II типу, щоб допомагати регулювати рівень цукру в крові. Але виявилося, що він має побічний ефект — зниження ваги. Семаглутид імітує дію гормону GLP-1, який уповільнює спорожнення шлунка, зменшує апетит і допомагає довше відчувати ситість. Саме тому препарат став хітом серед тих, хто хоче схуднути, навіть якщо діабету в них немає.

Популярність «Оземпіку» зростає, і це не лише через його ефективність, а й через агресивний маркетинг. Компанія Novo Nordisk, яка його виробляє, витратила понад 1 млрд доларів на рекламу, і це дало результат — у 2023 році препарат приніс 13,9 млрд доларів доходу.

Цікавий факт: семаглутид розробили в Данії, і країна навіть погрожувала, що може припинити постачання препарату американським зіркам, які страждають на ожиріння, якщо Дональд Трамп продовжить наполягати на примусовому викупі Гренландії.

Реальна історія: коли мрія про схуднення обертається кошмаром

23-річна Бреа Хенд, молода мама двох дітей, боролася з коливаннями ваги та переддіабетом. Її лікар порадив спробувати «Оземпик», обіцяючи, що це допоможе. Але замість омріяного результату Бреа пережила справжнє пекло. За даними Daily Mail, вона п’ять разів потрапляла до лікарні, перш ніж їй діагностували гастропарез — параліч шлунка. На останньому візиті її забрали до реанімації: лікарі сказали, що її організм був настільки «закислений», що ще один день — і вона могла б не вижити.

«Це було страшно. Це було боляче. Я ніколи не відчувала такого болю в житті і не хочу пережити це знову», – згадує Бреа. Вона подала позов проти Novo Nordisk, стверджуючи, що її не попередили про такі ризики. І вона не одна: сотні людей у США приєдналися до подібних позовів, звинувачуючи компанію в приховуванні побічних ефектів.

Темна сторона: смерті, сліпота і психічні розлади

Тепер до цифр, які змушують задуматися. Окрім вищезгаданих летальних випадків та зростання ішемічної оптичної нейропатії, є й інші серйозні проблеми. Наприклад, вплив на психіку: дослідження, опубліковане в базі даних Всесвітньої організації охорони здоров’я, показало 107 випадків суїцидальних думок або самопошкодження серед тих, хто приймав семаглутид. Особливо високий ризик у тих, хто одночасно приймає антидепресанти. У Великій Британії навіть проводили терміновий огляд безпеки через ці побічні ефекти, але Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) дійшли висновку, що зв’язок між препаратами та суїцидальними думками не доведений. Проте попередження про такі ризики вже є в інструкціях до ліків, і деякі експерти вважають, що вони мають бути чіткішими.

Це ще не все. Найпоширеніший серйозний побічний ефект — гастропарез, або параліч шлунка. Це стан, коли шлунок не може нормально спорожнятися, що призводить до нудоти, блювоти, болю і навіть небезпечних ускладнень, таких як кишкові блокування. У США вже подано понад 1400 позовів проти виробників таких препаратів, зокрема Novo Nordisk, і більшість із них стосуються саме гастропарезу. Деякі пацієнти більше не можуть їсти тверду їжу і змушені перейти на рідку дієту — білкові коктейлі та желе. Їхнє життя змінилося назавжди, і вони звинувачують «Оземпік» у своїх стражданнях.

Чому так багато проблем?

Одна з головних причин — неконтрольоване використання. Багато людей приймають «Оземпік» не за призначенням, без консультації з лікарем. Хтось купує його через інтернет, хтось бере в знайомих, а хтось просить виписати рецепт, хоча не має діабету. Це призводить до того, що люди не знають про можливі ризики й не отримують належного медичного нагляду. У США, наприклад, «Оземпік» схвалений FDA для лікування діабету, але мільйони американців використовують його «офф-лейбл» — для схуднення. І хоча препарат дійсно ефективний для багатьох, він не є безпечним для всіх.

Ще одна проблема — недостатні попередження. Багато позивачів у США стверджують, що в Novo Nordisk знали про ризик гастропарезу, але не вказали це в інструкціях. Лише у вересні 2023 року FDA додала до попереджень «Оземпіку» інформацію про ризик кишкової непрохідності й ілеусу, але про гастропарез там досі немає чіткої згадки. Юристи, які представляють постраждалих, вважають, що компанії свідомо применшували серйозність побічних ефектів, аби не втратити прибутків.

Окрім того, «Оземпік» може просто виявитися підробним.

Думка експертів: чи варто ризикувати?

Експерти сходяться на тому, що «Оземпік» і подібні препарати можуть бути корисними, проте лише за умови правильного використання. Шона Леві, спеціаліст з медицини ожиріння з Тулейнського університету, зазначає, що гастропарез — це рідкісний побічний ефект, але він може бути спричинений не лише ліками, а й самим діабетом чи іншими недіагностованими хворобами. Вона радить пацієнтам уважно стежити за своїм станом і відразу звертатися до лікаря, якщо з’являються такі симптоми, як нудота, блювота чи відчуття переповненості шлунка.

Водночас юристи, які представляють постраждалих, наголошують, що компанії мають бути більш прозорими.

«Якщо ці препарати несуть ризик постійних побічних ефектів, які можуть серйозно вплинути на здоров’я і життя людини, це має бути чітко вказано в інструкції», — стверджує адвокат Кемерон Стефенсон, який працює над позовами проти Novo Nordisk,. У відповідь компанія заявляє, що їхні ліки безпечні, якщо використовувати їх за призначенням, і що шлунково-кишкові побічні ефекти — це відомий ризик для класу GLP-1, який зазвичай є легким і тимчасовим. Але чи достатньо цього, коли люди втрачають здоров’я?

Більше новин читайте на GreenPost.