И снова "Оземпик": новые цифры, новые предостережения, новые судебные иски?

Когда появился «Оземпик», многие восприняли его как революцию: препарат, который помогает не только контролировать диабет, но и сбрасывать лишний вес без усилий. Звезды, блоггеры, обычные люди — все заговорили о нем как о волшебной пилюле. Но за громкими обещаниями скрывается другая сторона — например, в Великобритании зарегистрировано более 80 случаев смерти, связанных с применением препаратов для похудения и лечения диабета, в частности Оземпик (действующее вещество семаглутид), сообщает Daily Mail. Исследование, проведенное в декабре учеными из Университета Южной Дании, показало, что у пациентов с диабетом второго типа, которые используют Оземпик, значительно повышается риск необратимой потери зрения. Статистика свидетельствует, что с 2018 года, когда препарат появился на рынке, количество случаев ишемической оптической нейропатии в Дании возросло с 60-70 в год до 150. Поэтому с новой силой возникает вопрос: что это за препарат, почему он вызывает столько споров и что нужно знать, прежде чем принимать его?

Что такое «Оземпик» и почему он так популярен?

"Оземпик" - это препарат на основе семаглутида, который относится к классу агонистов рецепторов GLP-1. Сначала он был разработан для людей с диабетом II типа, чтобы помогать регулировать уровень сахара в крови. Но оказалось, что у него есть побочный эффект — снижение веса. Семаглутид имитирует действие гормона GLP-1, замедляющего опорожнение желудка, уменьшает аппетит и помогает дольше ощущать сытость. Именно поэтому препарат стал хитом среди тех, кто хочет похудеть, даже если у них диабета нет.

Популярность «Оземпика» растет, и это не только из-за его эффективности, но и из-за агрессивного маркетинга. Компания Novo Nordisk, производящая его, потратила более 1 млрд долларов на рекламу, и это дало результат — в 2023 году препарат принес 13,9 млрд долларов дохода.

Интересный факт: семаглутид разработали в Дании, и страна даже угрожала, что может прекратить поставки препарата американским звездам, страдающим ожирением, если Дональд Трамп продолжит настаивать на принудительном выкупе Гренландии.

Реальная история: когда мечта о похудении оборачивается кошмаром

23-летняя Бреа Хенд, молодая мама двоих детей, боролась с колебаниями веса и преддиабетом. Ее врач посоветовал попробовать "Оземпик", обещая, что это поможет. Но вместо желанного результата Бреа пережила настоящий ад. По данным Daily Mail, она пять раз попадала в больницу, прежде чем диагностировали гастропарез — паралич желудка. На последнем визите ее забрали в реанимацию: врачи сказали, что ее организм был настолько «закислен», что еще один день и она могла бы не выжить.

«Это было страшно. Это было больно. Я никогда не испытывала такой боли в жизни и не хочу пережить это снова», – вспоминает Бреа. Она подала иск против Novo Nordisk, утверждая, что ее не предупредили о таких рисках. И она не одна: сотни людей в США присоединились к подобным искам, обвиняя компанию в сокрытии побочных эффектов.

Темная сторона: смерти, слепота и психические расстройства

Теперь к цифрам, заставляющим задуматься. Кроме вышеупомянутых летальных исходов и роста ишемической оптической нейропатии, есть и другие серьезные проблемы. Например, влияние на психику: исследование, опубликованное в базе данных Всемирной организации здравоохранения, показало 107 случаев суицидальных мыслей или самоповреждение среди принимавших семаглутид. Особенно высок риск у тех, кто одновременно принимает антидепрессанты. В Великобритании даже проводили срочный обзор безопасности из-за этих побочных эффектов, но Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) пришли к выводу, что связь между препаратами и суицидальными мыслями не доказана. Однако предупреждение о таких рисках уже есть в инструкциях к лекарству, и некоторые эксперты считают, что они должны быть более четкими.

Это еще не всё. Самый распространенный серьезный побочный эффект – гастропарез, или паралич желудка. Это состояние, когда желудок не может нормально опорожняться, что приводит к тошноте, рвоте, болям и даже опасным осложнениям, таким как кишечные блокировки. В США уже подано более 1400 исков против производителей таких препаратов, в частности Novo Nordisk, и большинство из них касаются именно гастропареза. Некоторые пациенты больше не могут есть твердую пищу и вынуждены перейти на жидкую диету – белковые коктейли и желе. Их жизнь изменилась навсегда, и они обвиняют «Оземпик» в своих страданиях.

Почему так много проблем?

Одна из главных причин – неконтролируемое использование. Многие принимают «Оземпик» не по назначению, без консультации с врачом. Кто покупает его через интернет, кто берет у знакомых, а кто просит выписать рецепт, хотя не имеет диабета. Это приводит к тому, что люди не знают о возможных рисках и не получают должного медицинского надзора. В США, например, Оземпик одобрен FDA для лечения диабета, но миллионы американцев используют его офф-лейбл для похудения. И хотя препарат действительно эффективен для многих, он не безопасен для всех.

Еще одна проблема – недостаточные предупреждения. Многие истцы в США утверждают, что в Novo Nordisk знали о риске гастропареза, но это не указали в инструкциях. Только в сентябре 2023 года FDA добавила к предупреждениям «Оземпика» информацию о риске кишечной непроходимости и илеуса, но о гастропарезе до сих пор нет четкого упоминания. Представители пострадавших считают, что компании сознательно преуменьшали серьезность побочных эффектов, чтобы не потерять прибыли.

Кроме того, «Оземпик» может просто оказаться поддельным.

Мнение экспертов: стоит ли рисковать?

Эксперты сходятся на том, что «Оземпик» и подобные препараты могут быть полезны, однако только при правильном использовании. Шона Леви, специалист по медицине ожирения из Тулейнского университета, отмечает, что гастропарез – это редкий побочный эффект, но он может быть вызван не только лекарствами, но и самим диабетом или другими недиагностированными болезнями. Она советует пациентам внимательно следить за своим состоянием и сразу обращаться к врачу, если появляются такие симптомы, как тошнота, рвота или переполненность желудка.

В то же время юристы, представляющие пострадавших, отмечают, что компании должны быть более прозрачными.

«Если эти препараты несут риск постоянных побочных эффектов, которые могут серьезно повлиять на здоровье и жизнь человека, это должно быть четко указано в инструкции», — утверждает адвокат Кэмерон Стефенсон, работающий над исками против Novo Nordisk. В ответ компания заявляет, что их лекарства безопасны, если использовать их по назначению, и что желудочно-кишечные побочные эффекты – это известный риск для класса GLP-1, который обычно легкий и временный. Но достаточно ли этого, когда люди теряют здоровье?

Больше новостей читайте на GreenPost.