Российская вакцина против COVID-19: бессмысленная и беспощадная?

Уже несколько месяцев мир, затаив дыхание, наблюдает за гонками нескольких компаний, работающих над вакциной против коронавируса. Китай, США и Великобритания боролись за то, кто станет фаворитом в этой гонке. Неожиданно 11 августа Россия устами своего бессменного лидера Владимира Путина заявила, что уже имеет вакцину. Однако вместо того, чтобы облегченно выдохнуть и выстроиться в очередь, человечество отнеслось к этой новости довольно настороженно. GreenPost разбирался, почему.

Почему «скорее» не может означать «лучше»

Как мы помним, каким бы из семи возможных путей не шли разработчики вакцины против коронавируса (инактивированные, невоспроизводимый вирусный вектор, РНК, ДНК, белковая субъединица, вирусоподобные частицы, живые атенуйованые вакцины), их продукт должен пройти 4 фазы. Чтобы попасть на четвертую фазу - разрешение на свободную продажу вакцины - нужно пройти три стадии разработки, которые ВОЗ классифицирует по стандартам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения и социальных служб США (знаменитое FDA - Food and Drug Administration). На этих трех фазах ученые должны выяснить степень эффективности и безопасности препарата, определиться с дозировкой, проверить совместимость вакцины с другими лекарствами. Конечно, все это требует больших ресурсов - причем не только материальных и человеческих, в виде квалифицированных кадров и достаточного количества добровольцев, но и временных. Конечно, исследователи работали ускоренными темпами, однако говорили, что на разработку вакцины понадобится примерно 18 месяцев.

Из более чем 200 вакцин против COVID-19, которые разрабатываются по всему миру, несколько уже находятся на третьей фазе. Это означает, что через несколько месяцев можно говорить о переходе на четвертую.

Поэтому попытка России совместить третью и четвертую фазу мировое сообщество восприняло как свидетельство того, что в лучшем случае российская вакцина окажется обычным плацебо.

На сайте одного из самых престижных научных изданий Nature появился материал о том, что, по мнению исследователей, Россия не провела достаточных испытаний, чтобы проверить безопасность и эффективность вакцины, и выпуск неадекватно проверенной вакцины может угрожать людям, которые ее получат. Они также могут препятствовать глобальным усилиям по разработке качественных иммунизаций против COVID-19.

«Это опрометчивое и неразумное решение. Массовая вакцинация неправильно проверенной вакциной неэтична. Любая проблема с русской прививочной кампанией будет катастрофической как через ее негативное влияние на здоровье, так и потому, что это еще больше усугубит неприятие вакцин среди населения», - заявил Франсуа Баллу, генетик из Университетского колледжа Лондона.

Конечно, западных ученых можно заподозрить в том, что они страдают из-за возможного захвата русскими рынка для сбыта вакцин. Но сами россияне дают гораздо больше оснований для обвинений.

Плагиат

В СССР никогда не гнушались воровством интеллектуальной собственности, будь то  художественные произведения или инженерные чертежи. Российская противокоронавирусная вакцина «Спутник-V» (попытка напомнить «пиндосам», как СССР в свое время обошел их в космических гонках) якобы должна обеспечить надежную защиту на два года. Согласно с регистрацией на ClinicalTrials.gov, вакцина, которую вводят в двух дозах, изготавливается из двух аденовирусов (вызывающие ряд заболеваний, включая простуду), которые выражают спаечный протеин коронавируса. Об этом так же говорится в материале на Nature.

Первая доза содержит вирус Ad26 - тот самый штамм, который используется в экспериментальной вакцине, разработанной фармацевтической компанией Johnson & Johnson из Нью-Брансуик (Нью-Джерси), и ее дочерней компанией Janssen. Вторая, «бустерная», доза изготовлена ​​из вируса Ad5, аналогичного тому, что его содержит экспериментальная вакцина, которую разрабатывает CanSino Biologics в Тяньцзине (Китай).

Проще говоря, первую дозу россияне «одолжили» у американцев, а вторую у китайцев.

Эксперименты на людях

«Спутник-V» проверили только на 38 участниках, которые получили одну или две дозы вакцины, причем наблюдали значительные побочные эффекты (лихорадка, головная боль и раздражение кожи в месте инъекции), и результаты тестирования россияне решили не публиковать. Однако было решено, что вакцина будет проходить тестирование третьей фазы в Объединенных Арабских Эмиратах, Саудовской Аравии и других странах. 20 стран Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии вроде прислали запросы на закупку миллиарда доз, хотя пока российские производственные мощности могут «выдать на-гора» 500 миллионов доз. То есть речь идет об эксперименте на пятистах миллионах людей, которые еще и заплатят за это - пусть и косвенно, через налоги, за которые их правительства закупят экспериментальную вакцину в России.

Британский иммунолог Альтман обеспокоен тем, что вакцина может вызвать у людей, которые получат ее, а затем инфицируются SARS-CoV-2, заостренную форму заболевания, которая возникает, когда антитела, образующиеся вакциной, переносят вирус в клетки.

Еще одной проблемой может стать астма-образная иммунная реакция, которая стала проблемой для некоторых экспериментальных вакцин против сопутствующего вируса, который вызывает ОРВИ (тяжелый острый респираторный синдром).

Однако даже в самой РФ к данным исследования «Спутник-V» относятся скептически. «Это просто смешно, давать авторизацию по этим данным», - говорит Светлана Завидова, председатель Российской ассоциации организаций клинических испытаний в Москве, которая работает с международными фармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими организациями. Без завершенного испытания третьей фазы Завидова также не уверена, что будет понятно, предотвращает вакцина против COVID-19 или нет - и трудно будет сказать, вызывает ли она какие-то вредные побочные эффекты из-за пробелов в том, как Россия отслеживает последствия лекарственных средств. «Наша система контроля за безопасностью, я думаю, не лучшая», - признает она.

"Чего вы боитесь больше - коронавируса или российской вакцины от него?"

Шутки о российской вакцине появились давно.

Но в действительности ситуация может оказаться не только смешной, но и трагической. Так, цивилизованный мир сразу четко дал понять, что российскую вакцину не будет покупать.

Но плохая новость для Украины заключается в том, что Владимир Зеленский уже предварительно договорился с Израилем о закупке вакцины против коронавируса. Однако Израиль пока не имеет такой вакцины. Поэтому очень высока вероятность, что израильтяне перепродадут нам российскую вакцину, «консультации» по поводу которой Израиль сейчас ведет. К каким последствиям это приведет - догадаться не трудно.