ВОЗ впервые предоставляет экстренное разрешение на тест на Mpox

Для улучшения глобального доступа к тестированию на Mpox Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла первый тест для диагностики вируса in vitro (IVD) в свой Перечень для экстренного использования (EUL).

"Разрешение на экстренное использование набора Alinity m MPXV производства Abbott Molecular Inc. будет иметь решающее значение для расширения диагностических возможностей в странах, сталкивающихся со вспышками оспы, где резко возросла потребность в быстром и точном тестировании. Ранняя диагностика оспы делает возможным своевременное лечение и уход, а также контроль над вирусом", — говорится в пресс-релизе на сайте организации.

Ограниченные возможности тестирования и задержки с подтверждением случаев заболевания вирусом сохраняются в Африке, что способствует дальнейшему распространению вируса. В 2024 году в регионе было зарегистрировано более 30 000 подозрительных случаев, больше всего в Демократической Республике Конго, Бурунди и Нигерии. В Демократической Республике Конго в этом году было протестировано только 37% подозрительных случаев.

Тест Alinity m MPXV - это ПЦР-тест в реальном времени, который позволяет выявить ДНК вируса обезьяньей оспы в мазках с пораженных участков кожи человека. Он специально разработан для использования квалифицированным персоналом клинических лабораторий, который владеет методами ПЦР и процедурами IVD. Обнаруживая ДНК в образцах пустулезной или везикулярной сыпи, лабораторные и медицинские работники могут быстро и эффективно подтвердить подозрение на обезьянью оспу.

"Этот первый тест для диагностики оспы, внесенный в Перечень средств для экстренного использования, является важной вехой в расширении доступа к тестированию в пострадавших странах", — сказала д-р Юкико Накатани, заместитель Генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарственным средствам и товарам медицинского назначения.

Процесс EUL ускоряет доступность жизненно необходимых медицинских препаратов, таких как вакцины, тесты и лечение, в условиях чрезвычайной ситуации в сфере общественного здоровья международного уровня (PHEIC).

Сейчас ВОЗ получила три дополнительные заявки на проведение оценки EUL. Продолжаются переговоры с другими производителями вирусных иммунобиологических препаратов для обеспечения более широкого спектра диагностических средств с гарантированным качеством. Это поможет странам, которые не утвердили медицинские изделия через собственные процессы утверждения, закупить критически необходимые тесты через агентства ООН и других партнеров по закупкам.

Разрешение на использование набора Alinity m MPXV, позволяющее его применение, будет оставаться в силе до тех пор, пока будет действовать PHEIC, обосновывающий экстренное использование диагностики Mpox in vitro.

Больше новостей читайте на GreenPost.