ВООЗ уперше надає екстрений дозвіл на тест на Mpox

Для покращення глобального доступу до тестування на Mpox Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) внесла перший тест для діагностики вірусу in vitro (IVD) до свого Переліку для екстреного використання (EUL).

«Дозвіл на екстрене використання набору Alinity m MPXV виробництва Abbott Molecular Inc. матиме вирішальне значення для розширення діагностичних можливостей у країнах, що стикаються зі спалахами віспи, де різко зросла потреба у швидкому і точному тестуванні. Рання діагностика віспи уможливлює своєчасне лікування та догляд, а також контроль над вірусом», — ідеться в прес-релізі на сайті організації.

Обмежені можливості тестування та затримки з підтвердженням випадків захворювання на вірус зберігаються в Африці, що сприяє подальшому поширенню вірусу. У 2024 році в регіоні було зареєстровано понад 30 000 підозрілих випадків, найбільше в Демократичній Республіці Конго, Бурунді та Нігерії. У Демократичній Республіці Конго цього року було протестовано лише 37 % підозрілих випадків.

Тест Alinity m MPXV — це ПЛР-тест у реальному часі, який дозволяє виявити ДНК вірусу мавпячої віспи у мазках з уражених ділянок шкіри людини. Він спеціально розроблений для використання кваліфікованим персоналом клінічних лабораторій, який володіє методами ПЛР та процедурами IVD. Виявляючи ДНК у зразках пустульозного або везикулярного висипу, лабораторні та медичні працівники можуть швидко й ефективно підтвердити підозру на мавпячу віспу.

«Цей перший тест для діагностики віспи, внесений до Переліку засобів для екстреного використання, є важливою віхою в розширенні доступу до тестування в постраждалих країнах», — сказала д-р Юкіко Накатані, заступник Генерального директора ВООЗ з питань доступу до лікарських засобів та товарів медичного призначення.

Процес EUL прискорює доступність життєво необхідних медичних препаратів, таких як вакцини, тести та лікування, в умовах надзвичайної ситуації у сфері громадського здоров'я міжнародного рівня (PHEIC).

Наразі ВООЗ отримала три додаткові заявки на проведення оцінки EUL. Тривають переговори з іншими виробниками вірусних імунобіологічних препаратів для забезпечення ширшого спектру діагностичних засобів із гарантованою якістю. Це допоможе країнам, які не затвердили медичні вироби через власні процеси затвердження, закупити критично необхідні тести через агентства ООН та інших партнерів із закупівель.

Дозвіл на використання набору Alinity m MPXV, що дозволяє його застосування, залишатиметься чинним доти, доки діятиме PHEIC, що обґрунтовує екстрене використання діагностики Mpox in vitro.

Більше новин читайте на GreenPost.