Европейская комиссия объявила об одобрении антитела леканемаб для лечения болезни Альцгеймера, сообщает DW.
Леканемаб предназначен для терапии на ранних стадиях заболевания и стал первым препаратом такого рода, который получил одобрение в Европейском Союзе, сообщили в Комиссии.
Это первый случай, когда Европейская комиссия санкционировала терапию болезни Альцгеймера, которая направлена на первопричины заболевания, а не только на его симптомы.
Однако, по словам экспертов, лишь незначительная часть пациентов с болезнью Альцгеймера может быть кандидатами на эту терапию.
Леканемаб продается под торговым названием Leqembi. Препарат уже получил разрешение на использование в Соединенных Штатах, Великобритании и Японии.
Чем отличается это лечение?
Предыдущие методы лечения болезни Альцгеймера были направлены только на облегчение симптомов заболевания, а не на лечение причинных процессов в головном мозге.
Антитело леканемаб действует против амилоидных отложений (белковых скоплений) в мозге и предназначено для замедления прогрессирования заболевания.
Основным показателем эффективности леканемаба было изменение когнитивных и функциональных симптомов через 18 месяцев, которое измерялось с помощью шкалы оценки деменции.
Шкала варьируется от 0 до 18, где более высокие баллы свидетельствуют о больших нарушениях.
У пациентов, получавших лечение леканемабом, наблюдался несколько меньший рост балла через 18 месяцев (1.22 по сравнению с 1.75). Это свидетельствовало о более медленном снижении когнитивных функций, сообщили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA).
Однако, терапия не может вылечить заболевание, и препарат, который бы мог это сделать, пока не разработан.
Почему не все пациенты с болезнью Альцгеймера могут получать леканемаб?
Если амилоидные отложения уже вызвали необратимые повреждения мозга, замедление их роста не приведет к восстановлению. Препарат одобрен только для лечения легких когнитивных нарушений на ранних стадиях болезни Альцгеймера.
Также его применение ограничено пациентами с определенным вариантом гена, который не вызывает таких побочных эффектов, как отек и кровоизлияния в мозге.
По сообщению dpa со ссылкой на экспертов Немецкого центра нейродегенеративных заболеваний (DZNE), из примерно 1.2 миллиона больных болезнью Альцгеймера в Германии лишь незначительная часть может быть кандидатами на эту терапию.
Больше новостей читайте на GreenPost.