Гослекслужба возобновила проверки: 8 лекарственных средств запрещено к обращению

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) подвела итоги государственного надзора и контроля за первый квартал 2025 года. О результатах работы сообщил глава ведомства Роман Исаенко во время еженедельного аппаратного совещания в Министерстве здравоохранения.

Напомним, с начала 2025 года в Украине возобновились плановые проверки Гослекслужбой требований законодательства о качестве лекарственных средств и соблюдения лицензионных условий на фармацевтическом рынке и в сфере оборота наркотических средств. Также возобновился государственный рыночный надзор за оборотом медицинских изделий.

Министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко отметил, что восстановление контроля является важным шагом для обеспечения безопасности и качества лекарственных средств на рынке и укрепления доверия к аптечным работникам и системе здравоохранения в целом.

В первом квартале 2025 года Гослекслужба провела более 200 проверок в различных сегментах фармацевтического рынка. 129 из них были направлены на контроль качества лекарственных средств, а еще 105 - на проверку производства, оптовой и розничной торговли, а также импорта лекарств. Особое внимание уделялось соблюдению лицензионных требований, качеству продукции и безопасности пациентов.

По результатам проверок был выявлен ряд нарушений, имеющих как технический, так и системный характер. Среди основных проблем - недоукомплектованность аптек фармацевтами с соответствующим образованием и квалификацией, отсутствие надлежащих систем управления качеством на предприятиях и нарушение учета наркотических веществ в медицинских учреждениях.

Кроме того, зафиксированы случаи нелегальной продажи рецептурных лекарственных средств без рецепта, а также реализации препаратов с истекшим сроком годности или без необходимой инструкции.

Вследствие выявленных нарушений Гослекслужба запретила оборот 8 наименований лекарственных средств и приостановила действие лицензий у 24 субъектов хозяйствования.

Министр Виктор Ляшко отметил недопустимость продажи рецептурных лекарств без рецепта и подчеркнул необходимость обеспечения аптечных учреждений квалифицированным персоналом. Он поручил Гослекслужбе в течение недели проанализировать ситуацию и разработать предложения по эффективному функционированию реестра фармацевтов.

Контроль за оборотом наркотических и психотропных веществ также выявил нарушения, ставшие основанием для направления 8 писем в правоохранительные органы с признаками уголовных правонарушений.

В сфере рыночного надзора территориальные органы Гослекслужбы провели 234 проверки характеристик продукции в течение января-марта 2025 года. По результатам выявленных нарушений было наложено штрафных санкций на сумму 765 тысяч гривен, из которых 510 тысяч уже уплачено в государственный бюджет. Кроме того, в Гослекслужбу поступило 18 решений о приостановлении таможенного оформления продукции.

Больше новостей читайте на GreenPost.