Держлікслужба відновила перевірки: 8 лікарських засобів заборонено до обігу
Продаж рецептурних ліків без рецепта, ліків з простроченим терміном придатності тощо.
Підсумки перевірок Держлікслужби за I квартал 2025 року
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) підбила підсумки державного нагляду та контролю за перший квартал 2025 року. Про результати роботи повідомив голова відомства Роман Ісаєнко під час щотижневої апаратної наради в Міністерстві охорони здоров’я.
Нагадаємо, з початку 2025 року в Україні відновилися планові перевірки Держлікслужбою вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та дотримання ліцензійних умов на фармацевтичному ринку та у сфері обігу наркотичних засобів. Також поновився державний ринковий нагляд за обігом медичних виробів.
Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко наголосив, що відновлення контролю є важливим кроком для забезпечення безпеки та якості лікарських засобів на ринку та зміцнення довіри до аптечних працівників і системи охорони здоров’я в цілому.
У першому кварталі 2025 року Держлікслужба провела понад 200 перевірок у різних сегментах фармацевтичного ринку. 129 з них були спрямовані на контроль якості лікарських засобів, а ще 105 – на перевірку виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту ліків. Особлива увага приділялася дотриманню ліцензійних вимог, якості продукції та безпеці пацієнтів.
За результатами перевірок було виявлено низку порушень, що мають як технічний, так і системний характер. Серед основних проблем – недоукомплектованість аптек фармацевтами з відповідною освітою та кваліфікацією, відсутність належних систем управління якістю на підприємствах та порушення обліку наркотичних речовин у медичних закладах.
Крім того, зафіксовано випадки нелегального продажу рецептурних лікарських засобів без рецепта, а також реалізації препаратів із закінченим терміном придатності або без необхідної інструкції.
Внаслідок виявлених порушень Держлікслужба заборонила обіг 8 найменувань лікарських засобів та призупинила дію ліцензій у 24 суб’єктів господарювання.
Міністр Віктор Ляшко наголосив на неприпустимості продажу рецептурних ліків без рецепта та наголосив на необхідності забезпечення аптечних закладів кваліфікованим персоналом. Він доручив Держлікслужбі протягом тижня проаналізувати ситуацію та розробити пропозиції щодо ефективного функціонування реєстру фармацевтів.
Контроль за обігом наркотичних і психотропних речовин також виявив порушення, що стали підставою для направлення 8 листів до правоохоронних органів з ознаками кримінальних правопорушень.
У сфері ринкового нагляду територіальні органи Держлікслужби провели 234 перевірки характеристик продукції протягом січня-березня 2025 року. За результатами виявлених порушень було накладено штрафних санкцій на суму 765 тисяч гривень, з яких 510 тисяч вже сплачено до державного бюджету. Крім того, до Держлікслужби надійшло 18 рішень про призупинення митного оформлення продукції.
Більше новин читайте на GreenPost.
