В Україні створять єдине фармацевтичне агентство для контролю ліків

Україна розпочала фінальний етап створення єдиного органу державного контролю (ОДК) у фармацевтичній галузі — Українського фармацевтичного агентства, повідомляє Судово-юридична газета. Запуск цієї інституції, запланований на 1 січня 2027 року, є однією з ключових вимог для вступу країни до Європейського Союзу. Новий орган об’єднає функції нагляду за обігом лікарських засобів, медичних виробів, косметики, а також наркотичних речовин та субстанцій людського походження (SoHO). Головна мета реформи — гарантувати українцям доступ до безпечних медикаментів та повністю синхронізувати вітчизняне регулювання з європейськими нормами.

Процес формування агентства супроводжується міжнародним проєктом Twinning за участі фахівців із Литви, Польщі та Німеччини. Експертна група працює над трьома стратегічними напрямами: адаптацією нормативної бази до вимог ЄС, розробкою фінансової моделі органу та посиленням його інституційної спроможності. За словами голови профільного Комітету ВР Михайла Радуцького, пріоритетними завданнями стануть прозорі процедури реєстрації препаратів та проведення інспекцій на відповідність стандартам GMP (належна виробнича практика) та GDP (належна дистриб'юторська практика).

Створення агентства має не лише соціальне, а й вагоме економічне значення. Міжнародне визнання українського контролю якості дозволить вітчизняним фармацевтичним компаніям безперешкодно експортувати продукцію до країн ЄС та брати участь у тендерах на закупівлю ліків для європейських шпиталів. Наразі МОЗ вже оприлюднило проєкт положення про майбутнє Агентство для громадського обговорення, що є важливим кроком у підготовці фундаменту для прозорого та авторитетного регулятора.

Більше новин читайте на GreenPost.