В Украине создадут единое фармацевтическое агентство для контроля лекарств

Украина приступила к финальному этапу создания единого органа государственного контроля (ОГК) в фармацевтической отрасли — Украинского фармацевтического агентства, сообщает Судебно-юридическая газета. Запуск этой институции, запланированный на 1 января 2027 года, является одним из ключевых требований для вступления страны в Европейский Союз. Новый орган объединит функции надзора за оборотом лекарственных средств, медицинских изделий, косметики, а также наркотических веществ и субстанций человеческого происхождения (SoHO). Главная цель реформы — гарантировать украинцам доступ к безопасным медикаментам и полностью синхронизировать отечественное регулирование с европейскими нормами.

Процесс формирования агентства сопровождается международным проектом Twinning с участием специалистов из Литвы, Польши и Германии. Экспертная группа работает над тремя стратегическими направлениями: адаптацией нормативной базы к требованиям ЕС, разработкой финансовой модели органа и усилением его институциональной способности. По словам председателя профильного комитета ВР Михаила Радуцкого, приоритетными задачами станут прозрачные процедуры регистрации препаратов и проведения инспекций на соответствие стандартам GMP (надлежащая производственная практика) и GDP (надлежащая дистрибьюторская практика).

Создание агентства имеет не только социальное, но и весомое экономическое значение. Международное признание украинского контроля качества позволит отечественным фармацевтическим компаниям беспрепятственно экспортировать продукцию в страны ЕС и участвовать в тендерах на закупку лекарств для европейских больниц. В настоящее время Минздрав уже обнародовал проект положения о будущем Агентстве для общественного обсуждения, что является важным шагом в подготовке фундамента для прозрачного и авторитетного регулятора.

Больше новостей читайте на GreenPost.