Головний санлікар України назвав усі недоліки російської вакцини

В українському Міністерстві охорони здоров'я вказали на головні недоліки розробленої в Росії вакцини від коронавірусу. Про це написав заступник міністра охорони здоров'я — головний санлікар України Віктор Ляшко в Facebook.

"Обмежені дані про хід клінічних випробувань і дотриманні їх вимог не дозволяють впевнено сказати, чи буде російська вакцина ефективною і безпечною, і чи має вона шанси на масове використання. Російська Федерація досі не провела третьої фази клінічних випробувань, яка б дозволила накопичити достатню наукову основу для практичного використання вакцини на людях. Саме на третій фазі клінічних випробувань компанії проводять плацебо-контрольоване дослідження (prospective placebo controlled trial). На сьогодні стало практикою залучення зазвичай 20 тис. осіб, які отримують вакцину, а 10 тис. - плацебо; або 15 тис. вакцину і 15 тис. - плацебо. Це єдиний спосіб перевірити, чи працює вакцина", - пояснив Ляшко.

За словами головного санлікаря, третя фаза досліджень, якої не вистачає російській вакцині, повинна показати, чи препарат не викликає нетипових важких побічних ефектів.

Також він зазначив, що на думку Всесвітньої організації охорони здоров'я, перегони по створенню вакцини не повинні позначатися на їх безпеці та ефективності. Розробка і клінічні випробування будь-яких лікарських засобів, в тому числі та продуктів в області біотехнологій, якими є вакцини — тривалий, ресурсомісткий і високотехнологічний процес, який висуває надзвичайно високі вимоги до виробників і наукових установ, які прагнуть впровадити новинку на глобальному ринку.

Ляшко розповів, що не тільки ВООЗ, а й місцева Асоціація організації клінічних досліджень безрезультатно радили Міністерству охорони здоров'я РФ утриматися від реєстрації вакцини. Підстава для таких рекомендацій — обмежені дані щодо ефективності кандидата і той факт, що у світі є чимала кількість розробок, які зайшли набагато далі, ніж вакцина, розроблена в РФ, однак які очікують на повноцінне завершення випробувань.

Головний санлікар нагадав, що зараз у світі є 26 вакцин-кандидатів, 6 з яких вже проходять дослідження на ефективність із залученням значної кількості учасників.

Тим часом, вперше в Україні лікарня сплатить 700 тис. гривень за невірний діагноз дитині.