Всемирная организация здравоохранения объявила о приеме от производителей вакцин против оспы обезьян предварительных заявок на допуск вакцин к применению в условиях чрезвычайной ситуации (процедура EUL).
Генеральный директор ВОЗ Тедрос Гебреисус объявил о начале процедуры EUL для вакцин против оспы обезьян в связи с тревожной динамикой распространения заболевания.
Процедура EUL - механизм экстренного допуска продукции к применению, специально разработанный для ускорения поставок нелицензированных медицинских средств (в частности вакцин), которые требуются в условиях чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения. Такая рекомендация о допуске продукции действует ограниченное время и выносится на основе анализа рисков и преимуществ.
ВОЗ предлагает производителям предоставлять данные, позволяющие подтвердить безопасность и эффективность вакцин, гарантии их качества и пригодность для иммунизации целевых групп населения.
Допуск по процедуре EUL ускорит доступ к вакцинам, особенно в странах с уровнем дохода ниже среднего, в которых они еще не были зарегистрированы национальными регулирующими органами. EUL также позволяет партнерам, в том числе Альянсу GAVI и ЮНИСЕФ, начать закупку вакцин для дальнейшего распределения.
Оспа обезьян - вирусное заболевание, вызываемое вирусом Mpox из рода Orthopoxvirus. Оспа обезьян может передаваться людям при физическом контакте с заразным человеком, контаминированными предметами обстановки или инфицированными животными.
Для профилактики оспы обезьян сейчас используются две вакцины, которые были рекомендованы к применению СКГЕ - Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ по иммунизации.
Больше новостей читайте на GreenPost.