ВОЗ объявила тендер на вакцины для массовой вакцинации против оспы обезьян «в условиях чрезвычайной ситуации»
Производителям вакцин против Mpox предлагается представлять досье на экспертизу EUL.
Изображение создано ИИ
Всемирная организация здравоохранения объявила о приеме от производителей вакцин против оспы обезьян предварительных заявок на допуск вакцин к применению в условиях чрезвычайной ситуации (процедура EUL).
Генеральный директор ВОЗ Тедрос Гебреисус объявил о начале процедуры EUL для вакцин против оспы обезьян в связи с тревожной динамикой распространения заболевания.
Процедура EUL - механизм экстренного допуска продукции к применению, специально разработанный для ускорения поставок нелицензированных медицинских средств (в частности вакцин), которые требуются в условиях чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения. Такая рекомендация о допуске продукции действует ограниченное время и выносится на основе анализа рисков и преимуществ.
ВОЗ предлагает производителям предоставлять данные, позволяющие подтвердить безопасность и эффективность вакцин, гарантии их качества и пригодность для иммунизации целевых групп населения.
Допуск по процедуре EUL ускорит доступ к вакцинам, особенно в странах с уровнем дохода ниже среднего, в которых они еще не были зарегистрированы национальными регулирующими органами. EUL также позволяет партнерам, в том числе Альянсу GAVI и ЮНИСЕФ, начать закупку вакцин для дальнейшего распределения.
Оспа обезьян - вирусное заболевание, вызываемое вирусом Mpox из рода Orthopoxvirus. Оспа обезьян может передаваться людям при физическом контакте с заразным человеком, контаминированными предметами обстановки или инфицированными животными.
Для профилактики оспы обезьян сейчас используются две вакцины, которые были рекомендованы к применению СКГЕ - Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ по иммунизации.
Больше новостей читайте на GreenPost.
