Новый закон упорядочил рынок диетических добавок в Украине

С 27 сентября в Украине вступил в силу Закон «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно усовершенствования регулирования производства и обращения диетических добавок, урегулирования других вопросов в сфере здравоохранения», принятый Верховной Радой в декабре 2024 года. Документ впервые системно урегулировал рынок биологически активных добавок (БАД), который более 30 лет функционировал без специального законодательства, что создавало риски для потребителей.

Что меняет новый закон: ключевые нормы

Сообщение о введении в обращение

Оператор рынка, который планирует впервые ввести диетическую добавку на рынок, должен не менее чем за 10 рабочих дней подать уведомление в компетентный орган (Госпродпотребслужба) с полным пакетом информации — название, состав, форма, ингредиенты, образец этикетки и т. д.

После получения уведомления компетентный орган вносит продукт в перечень уведомлений (реестр). 

Ограничения по составу и дозировке

Только вещества, внесенные в официальный перечень Минздрава (витамины, минералы, другие разрешенные вещества), могут использоваться в диетических добавках. Максимальные допустимые дозы устанавливаются отдельно, на основе оценки воздействия на здоровье человека. 

Заборона вводити в оману

Реклама или маркировка не могут утверждать лечебные свойства добавок или содержать заявления, которые настраивают потребителя, будто продукт излечивает болезни. 

Ответственность и санкции

Закон устанавливает значительные штрафы за различные нарушения:

• Производство с несоответствующим составом (вещества, не внесенные в перечень) — максимальные штрафы.
• Реализация добавок без уведомления или внесения в реестр — также штрафы. 
• Несоблюдение требований маркировки, введение в заблуждение — санкции для юридических и физических лиц.
• Отзыв/изъятие запрещенных добавок — штрафы за невыполнение этой обязанности. 

В частности, за некоторые нарушения штрафы могут достигать сотен тысяч гривен для юридических лиц и ФЛП. 

Переходные положения

• Диетические добавки, которые уже были в обращении до вступления в силу закона, еще могут продаваться до срока их годности или до 3 лет с даты вступления в силу нового порядка, в зависимости от обстоятельств. 
• В течение переходного периода операторы рынка должны подать уведомление о намерении ввести в оборот такие «старые» добавки по новым правилам. 

Что это означает для потребителя и бизнеса

Для потребителей:

• легче избежать некачественной или псевдомедицинской продукции;
• увеличится прозрачность — можно проверить, внесен ли продукт в официальный реестр;
• реклама будет менее манипулятивной, без обещаний лечения.

Для бизнеса (производители, импортеры, продавцы):

• обязанность подать уведомление перед запуском нового продукта;
• строго соблюдать состав и максимально допустимые дозы;
• правильно маркировать и не заявлять лечебных свойств;
• готовность к контролю со стороны государственных органов и строгим санкциям за нарушения.

Предыстория и необходимость закона

До принятия этого закона рынок БАД в Украине оставался «серой зоной» — добавки регистрировались как пищевые продукты, что позволяло производителям избегать жесткого контроля. Это приводило к многочисленным случаям распространения некачественных и опасных продуктов, а также к введению потребителей в заблуждение из-за агрессивной рекламы.

Принятый закон гармонизирует украинское законодательство с нормами ЕС (в частности, Регламентом 1925/2006 и Директивой 2002/46/ЕС), что является важным этапом евроинтеграции. Он вводит принципы прозрачности и ответственности производителей, а также позволяет государству осуществлять эффективный мониторинг рынка.

Председатель подкомитета по фармацевтической отрасли Комитета ВРУ Сергей Кузьминых подчеркнул:

«Отныне мы сможем увидеть порядок на рынке диетических добавок. Это означает, что украинцы получат более качественные и безопасные продукты, а недобросовестные производители не будут иметь пространства для манипуляций».

Больше новостей читайте на GreenPost.