Новий закон впорядкував ринок дієтичних добавок в Україні

З 27 вересня в Україні набрав чинності Закон «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я», ухвалений Верховною Радою у грудні 2024 року. Документ уперше системно врегулював ринок біологічно активних добавок (БАДів), який понад 30 років функціонував без спеціального законодавства, що створювало ризики для споживачів.

Що змінює новий закон: ключові норми

Повідомлення про введення в обіг

Оператор ринку, який планує вперше ввести дієтичну добавку на ринок, повинен не менше ніж за 10 робочих днів подати повідомлення до компетентного органу (Держпродспоживслужба) з повним пакетом інформації — назва, склад, форма, інгредієнти, зразок етикетки тощо. 
Після отримання повідомлення компетентний орган вносить продукт до переліку повідомлень (реєстру). 

Обмеження на склад і дози

Лише речовини, внесені в офіційний перелік МОЗ (вітаміни, мінерали, інші дозволені речовини), можуть використовуватись у дієтичних добавках. 
Максимальні допустимі дози встановлюються окремо, на основі оцінки впливу на здоров’я людини. 

Заборона вводити в оману

Реклама або маркування не можуть стверджувати лікувальні властивості добавок або містити заяви, які налаштовують споживача, ніби продукт виліковує хвороби. 

Відповідальність і санкції

Закон встановлює значні штрафи за різні порушення:

• Виробництво з невідповідним складом (речовини, не внесені до переліку) — максимальні штрафи.
• Реалізація добавок без повідомлення або внесення до реєстру — також штрафи. 
• Недотримання вимог маркування, введення в оману — санкції для юридичних та фізичних осіб.
• Відкликання / вилучення заборонених добавок — штрафи за невиконання цього обов’язку. 

Зокрема, за деякі порушення штрафи можуть сягати сотень тисяч гривень, для юридичних осіб і ФОП. 

Перехідні положення

• Дієтичні добавки, що вже були в обігу до набрання чинності закону, ще можуть продаватися до строку їх придатності або до 3 років з дати набрання чинності нового порядку, в залежності від обставин. 
• Протягом перехідного періоду оператори ринку мають подати повідомлення про намір введення в обіг таких “старих” добавок під новими правилами. 

Що означає це для споживача та бізнесу

Для споживачів:

• легше уникнути неякісної або псевдолікарської продукції;
• збільшиться прозорість — можна перевірити, чи продукт внесено до офіційного реєстру;
• реклама буде менш маніпулятивною, без обіцянок лікування.

Для бізнесу (виробники, імпортери, продавці):

• обов’язок подати повідомлення перед запуском нового продукту;
• строго дотримуватися складу і максимально допустимих доз;
• правильно маркувати і не заявляти лікувальних властивостей;
• готовність до контролю з боку державних органів та суворих санкцій за порушення.

Передісторія та необхідність закону

До ухвалення цього закону ринок БАДів в Україні залишався «сірою зоною» — добавки реєструвалися як харчові продукти, що дозволяло виробникам уникати жорсткого контролю. Це призводило до численних випадків поширення неякісних і небезпечних продуктів, а також до введення споживачів в оману через агресивну рекламу.

Прийнятий закон гармонізує українське законодавство з нормами ЄС (зокрема Регламентом 1925/2006 та Директивою 2002/46/ЄС), що є важливим етапом євроінтеграції. Він запроваджує принципи прозорості й відповідальності виробників, а також дозволяє державі здійснювати ефективний моніторинг ринку.

Голова підкомітету з фармацевтичної галузі Комітету ВРУ Сергій Кузьміних підкреслив:

«Відтепер ми зможемо побачити порядок на ринку дієтичних добавок. Це означає, що українці отримають більш якісні та безпечні продукти, а недобросовісні виробники не матимуть простору для маніпуляцій».

Більше новин читайте на GreenPost.