Кабмін ліквідував Держлікслужбу та створив єдиний мегарегулятор

Кабінет Міністрів України ухвалив стратегічне рішення, спрямоване на повну перебудову системи державного нагляду у сфері охорони здоров'я та обігу медичної продукції. Постановою №739 від 4 червня 2026 року уряд ліквідував Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Повноправним правонаступником ліквідованого відомства стане принципово новий орган — Українське фармацевтичне агентство (УФА). Ця реформа має на меті централізацію функцій контролю, усунення дублювання повноважень та гармонізацію українського регуляторного поля із жорсткими стандартами Європейського Союзу, що є критично важливим для інтеграції вітчизняного фармацевтичного ринку в європейську інфраструктуру. Про це пише thePharmaMedia.

Згідно із затвердженою архітектурою управління, Українське фармацевтичне агентство створено як центральний орган виконавчої влади зі спеціальним статусом. Його діяльність безпосередньо спрямовуватиме і координуватиме Кабінет Міністрів через міністра охорони здоров’я України. Для забезпечення швидкого та безперебійного транзиту функцій від одного відомства до іншого, Міністерство охорони здоров'я зобов'язане впродовж чотирнадцяти календарних днів з дня набрання чинності цією постановою підготувати і подати на розгляд Кабміну проєкт урядового акта про створення спеціальної комісії з ліквідації Держлікслужби.

Новостворене агентство отримає безпрецедентно широкий спектр повноважень, об'єднавши під своїм дахом контроль над продуктами, які раніше підлягали нагляду різних інституцій. УФА реалізовуватиме єдину державну політику у таких ключових сферах:

• Фармацевтичний ринок та біоматеріали: створення лікарських засобів, процедури допуску ліків на внутрішній ринок, а також тотальний контроль їхньої якості, безпеки та ефективності; окремому нагляду підлягатимуть біоімплантати.
• Медичні вироби та косметика: державний ринковий нагляд за всіма типами медичних виробів, включаючи складні системи для діагностики in vitro (у пробірці), активні медичні вироби, які імплантують в організм людини, а також контроль безпеки косметичної продукції.
• Контрольовані речовини: обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (хімічних компонентів для їхнього виготовлення), а також координація заходів із протидії їхньому незаконному обігу.
• Трансфузіологія: повне регулювання сфери донорства крові та її компонентів, а також контроль за стратегічним функціонуванням єдиної системи крові в масштабах держави.

Окрім рішення про запуск нового відомства, урядова постанова затвердила два засадничі документи, які визначають юридичні рамки та кадрову політику регулятора — Положення про Українське фармацевтичне агентство та Порядок проведення відкритого конкурсного відбору на посаду голови УФА. Останній документ покликаний забезпечити максимальну прозорість та залучення високопрофесійних фахівців до керівництва агентством. Постанова офіційно набуває чинності з дня її опублікування, за винятком окремих точкових змін у суміжних нормативних актах, які почнуть діяти поетапно — після ухвалення відповідних додаткових рішень Кабінету Міністрів.

Більше новин читайте на GreenPost.