Зеленый свет для медицинского каннабиса: в Украине стартует регистрация сырья

Бизнесы, которые уже имеют действующую лицензию на оборот наркотических препаратов, могут начинать работать с медицинским каннабисом.

Как пишут в пресс-релизе Минздрава, для этого нужно зарегистрировать растительную субстанцию каннабиса как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств. Сделать это можно в соответствии с нормами приказа Минздрава № 426. Такая возможность доступна уже с 16 августа 2024 года.

"Предприниматели вскоре смогут получать лицензии на выращивание каннабиса для медицинских целей. Однако завершение полного цикла выращивания и производства медицинского каннабиса потребует значительного времени. Но люди нуждаются в лечении уже сейчас. Поэтому, чтобы предоставить им доступ к таким препаратам, мы разрешили ввоз медканабиса в Украину из-за рубежа и призываем лицензиатов начинать регистрацию АФИ. Мы уже инициировали сокращение сроков процедуры регистрации, чтобы ускорить процесс", - говорит Марина Слободниченко, заместитель министра здравоохранения.

После регистрации АФИ предприятие должно подключиться к электронной информационной системе, что обеспечит прозрачное регулирование оборота медицинского каннабиса на каждом из его этапов. Система заработала 1 октября 2024 года. В нее в течение 24 часов нужно вносить каждую операцию, которую осуществляет бизнес с каннабисом.

Следующий этап - получение разрешения на ввоз АФИ. Его выдает Гослекслужба по согласованию с СБУ. Разрешение выдается в пределах квоты, которую государство предоставляет на основании заблаговременно поданных заявлений. Сейчас можно подать заявление на предоставление таких квот на 2025 год (прием заявок продолжается до 1 декабря 2024 года).

Что касается текущего, 2024 года, сейчас на рассмотрении в Кабмине находится постановление № 589. После его принятия у бизнеса будет один месяц для подачи заявлений на получение квот на ввоз сырья еще в 2024 году. Квота формируется по принципу спроса от бизнеса. Но ввозить сырье выше квоты, которую бизнес запросил у государства, нельзя.

После получения разрешения и подтверждения квот бизнес может ввозить сырье. Его разрешено продавать в аптеки, получившие лицензии на право осуществления хозяйственной деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и лицензию на изготовление лекарственных средств в условиях аптеки.

11 октября Министерство здравоохранения организует мероприятие для бизнеса, где будут разъяснены все правила и нормы по работе с медицинским каннабисом, и каждый предприниматель сможет получить ответы на свои вопросы. Регистрация доступна по ссылке.

Напомним, на днях Кабинет Министров Украины принял обновленные лицензионные условия, которые урегулируют все этапы оборота медицинского каннабиса. Постановление вступит в силу через два месяца со дня его опубликования - 30 ноября 2024 года.

Лицензированию будут подлежать культивирование, разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобретение, реализация (отпуск), ввоз на территорию Украины и вывоз с территории Украины, использование, утилизация растений конопли, сырья и лекарств, изготовленных из нее.

Больше новостей читайте на GreenPost.