Искусственный интеллект в хирургии: десятки пациентов получили травмы из-за ошибок навигационных систем

Интеграция искусственного интеллекта в медицинское оборудование, которая должна была стать «скачком вперед» для отрасли, сопровождается ростом количества сообщений о критических травмах пациентов. За период с конца 2021 года по ноябрь 2025 года было зафиксировано не менее 10 случаев нанесения серьезного вреда здоровью во время операций с использованием навигационной системы TruDi, разработанной подразделением Johnson & Johnson. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) получило более 100 отчетов о неисправностях устройства, что значительно превышает показатели до внедрения алгоритмов машинного обучения. Об этом пишет Reuters.

Наиболее резонансные случаи связаны с ошибками позиционирования инструментов: хирурги получали ложные данные о локализации зон вмешательства в голове пациента. Последствия оказались катастрофическими — от утечки спинномозговой жидкости и проколов основания черепа до повреждений крупных артерий, вызвавших инсульты. Сейчас в Техасе продолжаются судебные процессы по искам пострадавших, которые утверждают, что именно некорректная работа ИИ системы TruDi привела к инвалидизации. Компания-владелец технологии, Integra LifeSciences, отрицает прямую причинно-следственную связь, настаивая на отсутствии доказательств вины алгоритмов.

Проблема не ограничивается только хирургией. Анализ данных FDA показывает, что 60 медицинских устройств с использованием ИИ были связаны со 182 случаями отзыва продукции с рынка. В частности, зафиксированы сбои в работе кардиомониторов, которые пропускали опасные аритмии, и ультразвуковых аппаратов, которые ошибались в анатомии плода. Эксперты отмечают, что 43% таких инцидентов происходят в течение первого года после получения разрешения на эксплуатацию, что ставит под сомнение эффективность текущей системы сертификации «умных» медицинских технологий.

Больше новостей читайте на GreenPost.