Фармацевтические гиганты Moderna и Merck объявили об историческом успехе в разработке новой категории онкологических препаратов. На поздней (финальной) стадии клинических испытаний их персонализированная мРНК-вакцина против рака в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda продемонстрировала значительное снижение риска рецидива и метастазирования меланомы — самой опасной формы рака кожи, сообщает Reuters.
Это первый в истории положительный результат испытаний на поздней стадии для персонализированной мРНК-вакцины против рака. На фоне этих новостей акции Moderna подскочили на 160%, а индекс биотехнологического сектора Nasdaq установил новый исторический рекорд.
В отличие от классических профилактических вакцин, экспериментальный препарат Intismeran представляет собой индивидуальное лечебное средство.
Анализ опухоли
У пациента берут образцы опухолевых тканей и проводят генетическое секвенирование, чтобы выявить конкретные мутации в раковых клетках.
Разработка вакцины
На основе этих данных создается уникальная мРНК-вакцина, содержащая инструкции для клеток пациента по производству копий этих специфических мутаций.
Тренировка иммунитета
После введения вакцины иммунная система начинает распознавать раковые клетки и целенаправленно уничтожать опухоль, а препарат Keytruda усиливает этот иммунный ответ.
В исследовании приняли участие 1 137 пациентов с высоким риском рецидива меланомы (IIB–IV стадии) после хирургического удаления опухолей. Комбинация персонализированной вакцины и Keytruda продемонстрировала убедительное клиническое преимущество по сравнению с монотерапией только Keytruda, не выявив при этом новых угроз для безопасности пациентов.
По словам президента Moderna Стивена Хоге, благодаря статусу «прорывной терапии» и активным переговорам с регулирующими органами новая противораковая вакцина может стать доступной для пациентов уже в следующем году.
Аналитики прогнозируют, что объемы продаж нового препарата для лечения меланомы могут достичь 3 миллиардов долларов в год к 2035 году. Положительный результат также открывает возможности для применения аналогичного подхода на основе мРНК в борьбе с другими агрессивными видами рака, в частности раком легких, молочной железы и поджелудочной железы, над чем компании уже активно работают.
Эксперты рынка отмечают, что успех испытаний знаменует начало новой эры в онкологии, где лечение становится максимально точным, индивидуализированным и направленным на тренировку собственного иммунитета человека.
Больше новостей читайте на GreenPost.