Евроинтеграция медицины: как новый Регламент ЕС изменит работу с веществами человеческого происхождения

Согласно официальному сообщению Министерства здравоохранения Украины от 17 февраля, ведомство провело расширенную встречу с Европейским директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) по внедрению нового Регламента ЕС. Ключевой целью партнерства является подготовка Украины к работе по инклюзивным стандартам SoHO, которые станут обязательными для стран ЕС уже с 2027 года. Встреча с участием заместителя министра Марины Слободниченко и директора EDQM Петры Дорр заложила основу для разработки совместной «дорожной карты» интеграции.

Основным этапом реформы станет запуск Украинского фармацевтического агентства (УФА), который запланирован на 1 января 2027 года. Этот орган будет выполнять функции государственного контроля и надзора в сфере крови, тканей и клеток. Сейчас Украина нуждается в методологической помощи для подготовки экспертов, которые будут сочетать регуляторные и инспекционные функции. Важным направлением работы является также «картографирование» всех субъектов SoHO в Украине — учреждений, занимающихся сбором, обработкой и хранением биологических материалов человеческого происхождения.

Руководство EDQM положительно оценило стремление Украины к имплементации норм и выразило заинтересованность в изучении уникального украинского опыта. В частности, речь идет о поддержании жизнеспособности системы крови в условиях полномасштабной войны, что уже вызвало интерес у специалистов НАТО. Ожидается, что в апреле в Страсбурге состоится следующий этап переговоров, где украинские эксперты смогут присоединиться к европейским профессиональным сетям и получить рекомендации по практическому применению стандартов безопасности «на местах».

Больше новостей читайте на GreenPost.