Верховна Рада схвалила законопроєкт про лікарські засоби

Верховна рада прийняла за основу проєкт закону № 5547 «Про лікарські засоби», який регулює торгівлю та виробництво медичних препаратів в Україні, а також їхню рекламу. Відповідне рішення нардепи схвалили на засіданні 9 вересня.

Як зазначається у документі, його метою є врегулювання правовідносин у сфері лікарських засобів. Однією з причин для його ухвалення зазначається необхідність привести українське законодавство у галузі лікарських засобів у відповідність до норм Європейського Союзу.

«Необхідність прийняття запропонованого проєкту обумовлюється також переглядом засад регулювання у сфері обігу лікарських засобів, зміщенням основних акцентів у напрямку належного забезпечення прав пацієнтів у цій сфері, підвищення рівня якості, ефективності та безпеки лікарських засобів, а також їх доступності», — йдеться у пояснювальній записці до проєкту закону.

Законопроєкт регулює створення, фармацевтичну розробку, доклінічні дослідження, клінічні випробування та дослідження, державну реєстрацію лікарських засобів, виробництво, призначення, застосування, імпорт, оптову та роздрібну торгівлю, дистанційну торгівлю, контроль якості, фармаконагляд і визначення прав та обов'язків юридичних і фізичних осіб.

Також документ регулює рекламу лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації. Зокрема, проєкт закону містить пряму заборону на рекламу препаратів, що внесені до переліку заборонених до рекламування лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори; вартість яких підлягає реімбурсації. Окрім того, забороняється рекламувати допінгові речовини та методи їхнього використання у спорті.

Нагадаємо, що набрав чинності закон про заборону продажу ліків дітям до 14 років.