Нова надія для чоловіків: безгормональна контрацепція на горизонті

У світі, де відповідальність за контрацепцію традиційно лежить на жінках, з’являється надія на зміну парадигми. Нове дослідження, проведене компанією YourChoice Therapeutics, відкриває двері до безгормональної чоловічої контрацепції, яка може стати революційним кроком у сфері репродуктивного здоров’я.

YCT-529: крок до рівноправної контрацепції

Клінічне випробування першої фази під назвою «First in Human Study Evaluating Single Ascending Oral Doses of YCT-529 in Healthy Males» (NCT06094283) завершилося в червні 2024 року. Метою дослідження було оцінити безпеку, переносимість, фармакокінетику та фармакодинаміку препарату YCT-529 — перорального засобу, спрямованого на чоловічу контрацепцію без використання гормонів.

YCT-529 діє шляхом інгібування рецептора ретиноєвої кислоти альфа (RAR-α) у яєчках, що перешкоджає доступу вітаміну A, необхідного для сперматогенезу. Такий механізм дозволяє зупинити вироблення сперми без впливу на гормональний баланс організму.

Дизайн дослідження: безпечність понад усе

У дослідженні взяли участь 16 здорових чоловіків віком від 25 до 60 років, які пройшли вазектомію щонайменше за шість місяців до початку випробування. Учасники отримували одноразові пероральні дози YCT-529 у зростаючих кількостях (10, 30, 90 та 200 мг) або плацебо. Дослідження проводилося в умовах голодування, а також після прийому їжі для оцінки впливу харчування на препарат.

Кожен учасник проходив ретельний медичний огляд, включаючи аналізи крові та сечі, електрокардіограму та моніторинг артеріального тиску. Усі процедури були спрямовані на забезпечення максимальної безпеки та збору точних даних про вплив препарату на організм.

Критерії участі: здоров’я та відповідальність

До участі допускалися чоловіки з індексом маси тіла від 18 до 32 кг/м², які не мали історії гормональної терапії протягом 90 днів до початку дослідження. Учасники зобов’язувалися утримуватися від вживання канабісу та інших рекреаційних наркотиків щонайменше за 120 днів до скринінгу та протягом усього періоду дослідження. Також вони погоджувалися використовувати презервативи до завершення участі в дослідженні для забезпечення безпеки партнерів.

Виключалися особи з серйозними захворюваннями печінки, нирок, серцево-судинної системи, а також ті, хто мав позитивні результати на гепатит B, C або ВІЛ. Крім того, не допускалися учасники з історією зловживання алкоголем або наркотиками протягом останніх двох років.

Перспективи: новий горизонт у контрацепції

Хоча результати дослідження ще не опубліковані, завершення першої фази випробувань YCT-529 є значним кроком у напрямку створення ефективної та безпечної чоловічої контрацепції. Успішне впровадження такого препарату може змінити підхід до планування сім’ї, розширити вибір засобів контрацепції та сприяти більшій гендерній рівності в питаннях репродуктивного здоров’я.

Більше новин читайте на GreenPost.