Євроінтеграція медицини: як новий Регламент ЄС змінить роботу з речовинами людського походження

Згідно з офіційним повідомленням Міністерства охорони здоров'я України від 17 лютого, відомство провело розширену зустріч із Європейським директоратом з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM) щодо впровадження нового Регламенту ЄС. Ключовою метою партнерства є підготовка України до роботи за інклюзивними стандартами SoHO, які стануть обов'язковими для країн ЄС уже з 2027 року. Зустріч за участю заступниці міністра Марини Слободніченко та директорки EDQM Петри Дорр заклала основу для розробки спільної «дорожньої карти» інтеграції.

Основним етапом реформи стане запуск Українського фармацевтичного агентства (УФА), який заплановано на 1 січня 2027 року. Цей орган виконуватиме функції державного контролю та нагляду у сфері крові, тканин і клітин. Наразі Україна потребує методологічної допомоги для підготовки експертів, які поєднуватимуть регуляторні та інспекційні ролі. Важливим напрямком роботи є також «картування» всіх суб'єктів SoHO в Україні — установ, що займаються збором, обробкою та зберіганням біологічних матеріалів людського походження.

Керівництво EDQM позитивно оцінило прагнення України до імплементації норм і висловило зацікавленість у вивченні унікального українського досвіду. Зокрема, йдеться про підтримання життєздатності системи крові в умовах повномасштабної війни, що вже викликало інтерес у фахівців НАТО. Очікується, що у квітні в Страсбурзі відбудеться наступний етап перемовин, де українські експерти зможуть долучитися до європейських професійних мереж та отримати рекомендації щодо практичного застосування стандартів безпеки «на місцях».

Більше новин читайте на GreenPost.