Тайванська фармацевтична компанія Caliway Pharmaceuticals стоїть за крок до випуску на ринок революційного препарату CBL-514 — першого у світі ін'єкційного засобу, здатного точково та назавжди знищувати жирові клітини в конкретних ділянках тіла. Препарат уже готується до фінальної стадії клінічних випробувань перед отриманням схвалення від Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA).
На відміну від традиційних методів, які лише зменшують розмір жирових клітин, CBL-514 діє шляхом індукції апоптозу — програмованої клітинної смерті. Це означає, що жирові клітини (адипоцити) у місці ін'єкції не просто стискаються, а повністю знищуються, що дозволяє досягти швидкого та стійкого зменшення підшкірних жирових відкладень.
Під час останнього клінічного дослідження (Phase 2b) препарат продемонстрував високу ефективність:
«CBL-514 продемонстрував сприятливий профіль безпеки та переносимості, забезпечуючи значне локалізоване зменшення жиру без хірургічного втручання з результатами, порівнянними з ліпосакцією», — заявили в компанії Caliway.
Це робить його потенційно набагато безпечнішою альтернативою єдиному схваленому наразі препарату ATX-101, який має серйозні побічні ефекти, включно з некрозом шкіри та пошкодженням нервів.
У травні компанія отримала дозвіл на проведення заключних, третіх, клінічних випробувань. Вони розпочнуться у другій половині 2025 року в США, Канаді та Австралії.
За словами генеральної директорки Caliway Вівіан Лінг, якщо препарат успішно пройде цю фінальну стадію, він може з’явитися на ринку протягом 12 місяців, тобто вже у другій половині 2026 року.
Спочатку препарат буде схвалено для зменшення абдомінального жиру, але його також тестують для лікування хвороби Деркума (болючі жирові пухлини) та целюліту.
Більше новин читайте на GreenPost.